2. Die EU legt gemeinschaftliche Regeln f\u00fcr Tierarzneimittel fest<\/h2>\n
ZnO-basierte Produkte zur Behandlung von Absetzdurchfall bei Ferkeln enthalten dagegen pharmakologische Dosierungen von Zinkoxid. \u00dcblich ist dabei eine Dosierung von 100mg pro kg K\u00f6rpergewicht und Tag an 14 aufeinanderfolgenden Tagen, was 2500ppm Zink im Futter entspricht. Diese Produkte werden als Tierarzneimittel eingestuft und fallen daher unter die Richtlinie 2001\/82\/EG<\/a> \u00fcber Tierarzneimittel und unter die Verordnung (EG) Nr. 726\/2004<\/a>. Diese Rechtsakte enthalten die EU-Vorschriften f\u00fcr Herstellung, Vertrieb und Zulassung von Tierarzneimitteln und legen den Grundstein f\u00fcr die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA). W\u00e4hrend die EFSA die Europ\u00e4ische Kommission in Bezug auf Futtermittelzusatzstoffe ber\u00e4t, wendet sich die Kommission, wenn es um Tierarzneimittel geht, an die EMA.<\/p>\n Zinkoxid: zwei unterschiedliche Anwendungen, zwei unterschiedliche Situationen<\/em><\/p>\n Eines der Hauptthemen der EMA sind Genehmigungen f\u00fcr das Inverkehrbringen: Tierarzneimittel k\u00f6nnen in der EU nur verkauft und gehandelt werden, wenn f\u00fcr ihr Inverkehrbringen eine Genehmigung, eine spezielle Zulassung, vorliegt. Je nach Art des Tierarzneimittel und dem Zeitpunkt seiner erstmaligen Marktplatzierung wird die Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen entweder von der EMA oder von nationalen Beh\u00f6rden erteilt. Zinkoxidhaltige Tierarzneimittel fallen (bzw. fielen) in den Zust\u00e4ndigkeitsbereich der nationalen Zulassungsverfahren. Die nationalen Beh\u00f6rden sollen sich jedoch bei Problemen mit einem eingereichten Antrag an das EMA-Komitee f\u00fcr Tierarzneimittel<\/a> (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use<\/em>, CVMP) wenden. Bei Zinkoxid ist genau dieser Fall eingetreten.<\/p>\n Ein europ\u00e4isches Unternehmen der Futtermittelindustrie hatte in Gro\u00dfbritannien eine Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen seines auf ZnO basierenden Arzneifuttermittels f\u00fcr Ferkel beantragt \u2013 in der Hoffnung, dass ein sogenanntes dezentrales Zulassungsverfahren stattfinden w\u00fcrde. Dieses Verfahren w\u00fcrde bedeuten, dass die in Gro\u00dfbritannien erteilte Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen auch in anderen EU-L\u00e4ndern g\u00fcltig w\u00e4re. Frankreich und die Niederlande lehnten dies jedoch aus Umweltgr\u00fcnden ab. Anf\u00e4nglich befand das CVMP, dass die Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen trotzdem erteilt werden k\u00f6nne, Frankreich und die Niederlande bestanden jedoch weiterhin auf ihrer Position. In einer zweiten Runde \u00e4u\u00dferten sie Zweifel an der Wirksamkeit von Risikominderungsma\u00dfnahmen und betonten das zus\u00e4tzliche Problem der Antibiotikaresistenz. Diesmal waren sie erfolgreich<\/a>.<\/p>\n Im M\u00e4rz 2017 gelangte das CVMP zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zinkoxid zur Vorbeugung von Absetzdurchfall die Risiken f\u00fcr die Umwelt nicht aufwiegen. Daher sprach das Komitee den nationalen Beh\u00f6rden die Empfehlung aus, bestehende Zulassungen f\u00fcr zinkoxidbasierte Tierarzneimittel zu widerrufen und keine neuen Zulassungen mehr zu erteilen. Kurz darauf, am 26. Juni 2017, verabschiedete die Europ\u00e4ische Kommission einen sogenannten Durchf\u00fchrungsbeschluss<\/a>, was bedeutet, dass alle EU-L\u00e4nder die Empfehlung des CVMP \u00a0umsetzen m\u00fcssen. Dieser Beschluss besagt auch, dass L\u00e4nder den Widerruf von Zulassungen aufschieben k\u00f6nnen, wenn sie der Ansicht sind, dass der Mangel an Alternativen und die notwendigen \u00c4nderungen an landwirtschaftlichen Praktiken zu viel Druck auf die nationale Schweineproduktion aus\u00fcben. Der Aufschub ist allerdings auf f\u00fcnf Jahre begrenzt, dementsprechend muss die Entscheidung sp\u00e4testens bis zum 26. Juni 2022 umgesetzt werden.<\/p>\n Die H\u00e4lfte der Zeit, bevor das Verbot von Zinkoxid als Tierarzneimittel in der gesamten EU Einzug h\u00e4lt, ist um. Daher wird mit Hochdruck nach wirksamen Strategien gesucht, um Absetzdurchfall zu bek\u00e4mpfen: ohne Zink, aber durch kontinuierliche Verbesserungen im Management und in der Futterpraxis, sowie durch die Unterst\u00fctzung funktionaler, innovativer Futtermittelzus\u00e4tze.<\/p>\n Von Sabria Regragui Mazili – Content editor EW Nutrition Wir alle kennen die \u00dcberschriften, \u201eEurop\u00e4ische Kommission verabschiedet ZnO-Verbot\u201c oder \u201eZinkoxid-Einsatz soll auf EU-Ebene bis 2022 auslaufen\u201c. Die EU-Gesetzgebung sieht offensichtlich weitreichende \u00c4nderungen f\u00fcr europ\u00e4ische Schweineproduzenten vor \u2013 aber im Dschungel der Abk\u00fcrzungen und des juristischen Fachvokabulars ist nicht immer klar, welche Institution wor\u00fcber entscheidet und warum. Hier sind f\u00fcnf wichtige Fakten, die Schweineproduzenten dabei…<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":55486,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8070,8099,8076,5254],"tags":[],"class_list":["post-36793","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-antibiotika-reduktion","category-darmgesundheit-schweine","category-schweine","category-zno"],"acf":[],"yoast_head":"\n![\"verordnung](\"https:\/\/ew-nutrition.com\/wp-content\/uploads\/nl2@3x.png\")
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<\/p>\n3. Produktlizenzen sind ein nationales Thema \u2013 unterliegen jedoch der EU-Kontrolle<\/h2>\n
4. Frankreich und die Niederlande leiteten \u00dcberpr\u00fcfung von Zinkoxid ein<\/h2>\n
5. Fazit: ZnO-Produkte erhalten keine Genehmigung mehr f\u00fcr das Inverkehrbringen<\/h2>\n
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\nArtikel verf\u00fcgbar in Englisch<\/a>, Niederl\u00e4ndisch und Spanisch<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"